更昔洛韦药典标准

性状

为白色结晶性粉末；无臭，无味；有引湿性。

在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中几乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

鉴别

（1）取更昔洛韦适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在252nm的波长处有大的吸收；在222nm的波长处有小的吸收。

（2）更昔洛韦的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。如不一致，取更昔洛韦和对照品适量，分别加水制成饱和溶液，滤过，取滤液在10℃以下放置过夜，待析出结晶，滤过，滤渣经105℃干燥后，再次测定。

检查

有关物质

取更昔洛韦15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－水（5：95）为流动相，检测波长为252nm;理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

干燥失重

取更昔洛韦，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。

炽灼残渣

取更昔洛韦1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅦH第二法），含重金属不得过百万分之十。